【财新网】(记者 王礼钧)中国首款car-t产品获批。6月22日晚,(nmpa),(600196.sh ;02196.hk)旗下复星凯特生物科技有限公司(简称“”)car-t细胞治疗产品益基利仑赛注射液已正式获批。据财新记者了解,该药国内定价将超百万元。(参见《》)
复星凯特为上海复星医药与美国吉利德旗下kite pharma成立的合资企业,其核心产品阿基仑赛注射液为美国公司kite phamara研发的yescarta的中国授权产品。该产品靶点为cd19,适应证为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大b细胞淋巴瘤,包括弥漫性大b细胞淋巴瘤非特指型、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫大b细胞淋巴瘤。大b细胞淋巴瘤是原自b细胞的一种淋巴造血系统恶性肿瘤,系非霍奇金淋巴瘤当中发病率最高的一种亚型。